PMVファーマ、フェーズ2 PYNNACLE研究からの肯定的な中間データを報告

私はPMVPを注意深く観察しており、彼らの最新の発表が私の関心を引きました。会社は、高度な固形腫瘍に対するrezatapoptの第2相PYNNACLE研究からの有望な中間データを発表しました。

結果は？正直、かなり印象的です。卵巣、肺、乳房、その他いくつかの腫瘍タイプを含む8つの異なる腫瘍タイプで確認された反応が見られていますが、特定の遺伝子マーカー(TP53 Y220C変異とKRAS野生型)を持つ患者のみです。全体の反応率は33%に達し、通常治療オプションが限られている進行癌にしては悪くありません。

私にとって本当に際立っているのは、卵巣癌グループでの43％の反応率で、反応は約7.6か月持続することです。プラチナ抵抗性卵巣癌患者にとって、これらの数字は意味のある希望を表す可能性があります。

PMVは明らかに自信を持っており、2027年第1四半期までにプラチナ抵抗性/難治性卵巣癌に対するrezatapoptのNDA提出を計画しています。しかし、まだ長い規制の道のりが残っており、株は今日、ほぼ6%下落しました。

バイオテクノロジー分野は非常に厳しいままであり、有望なデータが市場での成功に必ずしも繋がるわけではありません。これらの中間結果は良好に見えますが、狭い遺伝的ターゲティングが薬の最終的な商業的潜在能力を制限するのではないかと心配しています。この会社は、私がこれをゲームチェンジャーと考える前に、より大きな患者集団において持続的な反応と管理可能な安全性プロファイルを示す必要があります。

それでも、標的癌治療がプレミアム価格を要求する状況において、PMVは、進行中の試験でこれらの反応率を維持できれば、うまくポジショニングしているかもしれません。