## 集合時間2025年8月28日(木)午前9時(米国東部時間)## 出席者- 代理最高経営責任者 — ロバート・ライン- 共同創設者兼社長 — エリック・エレンコ- 最高財務責任者 — マイケル・インバー- 総合法律顧問 — チップ・シャーウッド- Gallop Oncology最高経営責任者 — Luba Greenwood- セレア・セラピューティクス社 最高経営責任者 — スヴェン・デスレフス## ポイントの要約- 現金状況：2025年第2四半期末までに、現金、現金同等物および短期投資の合計は約3.2億ドルに達し、資金調達による運営は「運営資金は2028年以降も持続可能」と維持されています。- 運営支出：2025年上半期の運営支出は総計で5000万ドルをわずかに下回る見込みです。Seaportの分割により、この数字は2024年上半期の6670万ドルを下回り、GallopとCeleaの転換に伴い、研究開発費と管理費は今後も減少する見込みです。- Seaport Therapeuticsの株式：PureTechはSeaport Therapeuticsの35.1%の株式を保有しており、さらにSeaport Therapeuticsプロジェクトの3%-5%の段階的ロイヤリティ、およびマイルストーンとサブライセンスの支払いを受ける権利があります。- Cobenfyの経済的利益：PureTechはCobenfyの年間売上高が20億ドルを超える部分の2％のロイヤリティを受け取り、特定の規制および商業的マイルストンの支払いを受ける資格があります；第三者の予測に基づくアナリストのコンセンサスモデルは、2033年までにPureTechが約3億ドルの潜在的価値を得る可能性があることを示しています（国際財務報告基準に基づかず、アナリストによるCobenfyの2033年までの売上高に関するコンセンサス予測に基づいています）。- 中核的な創業エンティティの変革:Gallop OncologyとCelea Therapeuticsは、PureTechが引き続き完全子会社として所有していますが、積極的に外部資金を求めており、これにより、完了時にはPureTechのバランスシートから研究開発費がシフトされます。- デウピルフェニドンELEVATEデータ:Celeaは、2024年12月に完了した特発性肺線維症におけるELEVATEの第IIb相臨床試験で、825mgのデウピルフェニドンを1日3回投与すると、ピルフェニドンよりも50%高い治療効果を発揮し、52週間で肺機能の低下はわずか32.8mlで、健康な高齢者に匹敵することが示されたと報告しました。- 第III相計画:LYT-100に関するFDAとの第II期の会議は2025年第3四半期末までに予定されており、合意されれば、第III相試験は2026年上半期に開始する予定である(経営陣は2025年第2四半期の決算発表で述べた)。- Gallop Oncologyのマイルストーン：LYT-200は急性骨髄性白血病および高リスク骨髄増殖性疾患のIb期の登録を完了しました。単独および併用療法の両方で臨床的利益が示されており、2025年第4四半期に主要な有効性結果を報告し、2026年上半期にさらなるデータを提供する予定です。- コスト配分戦略：経営陣は厳格な資産開発戦略を再確認し、外部資金を利用してプロジェクトを推進し、見込みのないプロジェクトを早期に停止してリスクを制限します。- 取締役の追加予定:PureTechの取締役会を強化するため、英国の資本市場に関する専門知識を持つ最大2名の非常勤取締役が任命されます。## まとめPureTech Health( NASDAQ:PRTC)は、2025年第2四半期までの約3億2,000万ドルのキャッシュポジションと、営業費用の減少が相まって、2028年以降も継続する強力な運転資本を同社に提供していることを強調しました。 同時に、同社の3つの中核的な創業企業であるSeaport Therapeutics、Gallop Oncology、Celea Therapeuticsは、同社のハブ&スポーク型外部化戦略に従って、将来価値の重要な源泉となっています。 経営陣は、Seaportの正確な株式保有と外部評価を開示し、Cobenfyの経済性と第三者のコンセンサス推定の詳細を明確にし、特発性肺線維症におけるデュピルフェニドンの潜在的な優れた有効性を裏付ける詳細な臨床データを共有しました。 この会議では、英国の資本市場の優先事項に沿った継続的なコーポレートガバナンスの変更を反映して、LYT-100およびLYT-200の特定の規制およびデータリリーススケジュールの概要が示されました。- 経営陣は、研究開発費を新しい独立した法人に移すことで、2028年以降の既存の現金準備期間をさらに延長することを確認しました。- PureTechは"非常に高品質な独立したアナリスト"を引用して、Cobenfyの2033年までの販売予測を提供し、長期的なロイヤリティとマイルストーンの価値評価に中立的な第三者の根拠を提供しました。これらの予測は、企業の財務開示で明らかにされている非国際財務報告基準（非GAAP）に基づいています。- Gallop OncologyのLYT-200プロジェクトは、急性骨髄性白血病分野でFDAの迅速承認および孤児薬認定を取得し、実体腫瘍におけるIb相試験で完全寛解および疾患の安定を示し、パートナーシップおよび適応症の機会を増加させました。- 投資家の問題確認、今後行われるGallopとCeleaの外部資金調達は機関投資家に限られ、取引構造は伝統的なプライベートバイオテクノロジー会社の資金調達ラウンドを模倣しており、株主の参加はオープンではありません。- 経営陣は明らかにした。外部資金調達前に、PureTechはGallopとCeleaの100%の所有権を保持し、取引完了後に完全に希釈された権益および評価データポイントを公開する予定である。## 業界用語集- IPF:特発性肺線維症、治療の選択肢が限られており、予後が不良な進行性肺疾患。- デウピルフェニドン：IPFに対してより良い効果と耐容性を提供することを目的とした重水素化されたピルフェニドンのバージョン。- 迅速通路認定：FDAが付与するステータスで、深刻で医療ニーズが満たされていない病気の治療薬の開発を促進することを目的としています。- 孤児薬の認定：FDAが付与する認定で、アメリカの患者が20万人未満の希少疾病の治療薬の開発にインセンティブを提供します。- AML:侵攻性の血液がんである急性骨髄性白血病もLYT-200の主要な適応症です。- ELEVATE試験:Celea Therapeutics社によるIPFに対するデウピルフェニドンの第IIb相臨床試験。- Glyphプラットフォーム：PureTechの独自技術により、薬物が「偽装」されて食事中の脂肪として口から投与されることが可能になり、副作用を減少させる可能性があります。- TREK-2、LYT-100、LYT-200:PureTechプロジェクト指定。 LYT-100(デウピルフェニドン)はIPFに使用され、LYT-200はAML /固形腫瘍に使用されます。- G&A支出：一般および管理支出であり、研究開発の運営コストのカテゴリーには含まれません。
GDOG
GCAT
芝麻开门
LUCKY
芝麻人生
PureTech (PRTC) 2025年第2四半期決算、電話会議、議事録
集合時間
2025年8月28日(木)午前9時(米国東部時間)
出席者
ポイントの要約
現金状況：2025年第2四半期末までに、現金、現金同等物および短期投資の合計は約3.2億ドルに達し、資金調達による運営は「運営資金は2028年以降も持続可能」と維持されています。
運営支出：2025年上半期の運営支出は総計で5000万ドルをわずかに下回る見込みです。Seaportの分割により、この数字は2024年上半期の6670万ドルを下回り、GallopとCeleaの転換に伴い、研究開発費と管理費は今後も減少する見込みです。
Seaport Therapeuticsの株式：PureTechはSeaport Therapeuticsの35.1%の株式を保有しており、さらにSeaport Therapeuticsプロジェクトの3%-5%の段階的ロイヤリティ、およびマイルストーンとサブライセンスの支払いを受ける権利があります。
Cobenfyの経済的利益：PureTechはCobenfyの年間売上高が20億ドルを超える部分の2％のロイヤリティを受け取り、特定の規制および商業的マイルストンの支払いを受ける資格があります；第三者の予測に基づくアナリストのコンセンサスモデルは、2033年までにPureTechが約3億ドルの潜在的価値を得る可能性があることを示しています（国際財務報告基準に基づかず、アナリストによるCobenfyの2033年までの売上高に関するコンセンサス予測に基づいています）。
中核的な創業エンティティの変革:Gallop OncologyとCelea Therapeuticsは、PureTechが引き続き完全子会社として所有していますが、積極的に外部資金を求めており、これにより、完了時にはPureTechのバランスシートから研究開発費がシフトされます。
デウピルフェニドンELEVATEデータ:Celeaは、2024年12月に完了した特発性肺線維症におけるELEVATEの第IIb相臨床試験で、825mgのデウピルフェニドンを1日3回投与すると、ピルフェニドンよりも50%高い治療効果を発揮し、52週間で肺機能の低下はわずか32.8mlで、健康な高齢者に匹敵することが示されたと報告しました。
第III相計画:LYT-100に関するFDAとの第II期の会議は2025年第3四半期末までに予定されており、合意されれば、第III相試験は2026年上半期に開始する予定である(経営陣は2025年第2四半期の決算発表で述べた)。
Gallop Oncologyのマイルストーン：LYT-200は急性骨髄性白血病および高リスク骨髄増殖性疾患のIb期の登録を完了しました。単独および併用療法の両方で臨床的利益が示されており、2025年第4四半期に主要な有効性結果を報告し、2026年上半期にさらなるデータを提供する予定です。
コスト配分戦略：経営陣は厳格な資産開発戦略を再確認し、外部資金を利用してプロジェクトを推進し、見込みのないプロジェクトを早期に停止してリスクを制限します。
取締役の追加予定:PureTechの取締役会を強化するため、英国の資本市場に関する専門知識を持つ最大2名の非常勤取締役が任命されます。
まとめ
PureTech Health( NASDAQ:PRTC)は、2025年第2四半期までの約3億2,000万ドルのキャッシュポジションと、営業費用の減少が相まって、2028年以降も継続する強力な運転資本を同社に提供していることを強調しました。 同時に、同社の3つの中核的な創業企業であるSeaport Therapeutics、Gallop Oncology、Celea Therapeuticsは、同社のハブ&スポーク型外部化戦略に従って、将来価値の重要な源泉となっています。 経営陣は、Seaportの正確な株式保有と外部評価を開示し、Cobenfyの経済性と第三者のコンセンサス推定の詳細を明確にし、特発性肺線維症におけるデュピルフェニドンの潜在的な優れた有効性を裏付ける詳細な臨床データを共有しました。 この会議では、英国の資本市場の優先事項に沿った継続的なコーポレートガバナンスの変更を反映して、LYT-100およびLYT-200の特定の規制およびデータリリーススケジュールの概要が示されました。
経営陣は、研究開発費を新しい独立した法人に移すことで、2028年以降の既存の現金準備期間をさらに延長することを確認しました。
PureTechは"非常に高品質な独立したアナリスト"を引用して、Cobenfyの2033年までの販売予測を提供し、長期的なロイヤリティとマイルストーンの価値評価に中立的な第三者の根拠を提供しました。これらの予測は、企業の財務開示で明らかにされている非国際財務報告基準（非GAAP）に基づいています。
Gallop OncologyのLYT-200プロジェクトは、急性骨髄性白血病分野でFDAの迅速承認および孤児薬認定を取得し、実体腫瘍におけるIb相試験で完全寛解および疾患の安定を示し、パートナーシップおよび適応症の機会を増加させました。
投資家の問題確認、今後行われるGallopとCeleaの外部資金調達は機関投資家に限られ、取引構造は伝統的なプライベートバイオテクノロジー会社の資金調達ラウンドを模倣しており、株主の参加はオープンではありません。
経営陣は明らかにした。外部資金調達前に、PureTechはGallopとCeleaの100%の所有権を保持し、取引完了後に完全に希釈された権益および評価データポイントを公開する予定である。
業界用語集
IPF:特発性肺線維症、治療の選択肢が限られており、予後が不良な進行性肺疾患。
デウピルフェニドン：IPFに対してより良い効果と耐容性を提供することを目的とした重水素化されたピルフェニドンのバージョン。
迅速通路認定：FDAが付与するステータスで、深刻で医療ニーズが満たされていない病気の治療薬の開発を促進することを目的としています。
孤児薬の認定：FDAが付与する認定で、アメリカの患者が20万人未満の希少疾病の治療薬の開発にインセンティブを提供します。
AML:侵攻性の血液がんである急性骨髄性白血病もLYT-200の主要な適応症です。
ELEVATE試験:Celea Therapeutics社によるIPFに対するデウピルフェニドンの第IIb相臨床試験。
Glyphプラットフォーム：PureTechの独自技術により、薬物が「偽装」されて食事中の脂肪として口から投与されることが可能になり、副作用を減少させる可能性があります。
TREK-2、LYT-100、LYT-200:PureTechプロジェクト指定。 LYT-100(デウピルフェニドン)はIPFに使用され、LYT-200はAML /固形腫瘍に使用されます。
G&A支出：一般および管理支出であり、研究開発の運営コストのカテゴリーには含まれません。