Dari $5 Ke $20 Dalam 60 Hari: Alumis' Envudeucitinib Menyajikan Data Blockbuster Fase 3 Untuk Pengobatan Psoriasis Plak

Rally Saham

Alumis Inc. (ALMS) telah menarik perhatian pasar yang signifikan setelah hasil klinis yang mengesankan untuk kandidat terapeutik utamanya. Saham melonjak dari $5.52 di pertengahan November menjadi puncak intraday sebesar $23, dan menetap di $22.11—kenaikan yang luar biasa sebesar 4.84% yang menegaskan kepercayaan investor terhadap kemajuan pipeline perusahaan.

Terobosan Klinis Dalam Plaque Psoriasis

Apa yang menjadi pendorong momentum ini? Hasil positif dari fase 3 dari program ONWARD, sebuah kerangka uji klinis komprehensif yang mengevaluasi Envudeucitinib, inhibitor oral TYK2 yang selektif dirancang untuk mengatasi kondisi kulit yang dipicu oleh sistem imun. Data topline dari uji coba ONWARD1 dan ONWARD2 menunjukkan bahwa sekitar 65% pasien mencapai PASI 90 (perbaikan 90% dalam pembersihan kulit), sementara lebih dari 40% mencapai PASI 100 (pembersihan lengkap) pada Minggu 24 di kedua studi tersebut.

Memahami Penyakit dan Pengobatannya

Plaque psoriasis adalah kondisi kronis yang dipicu oleh sistem imun yang mempengaruhi lebih dari 8 juta orang dewasa di AS. Penyakit ini berasal dari disfungsi jalur sinyal IL-23 dan IL-17, yang memicu rangkaian inflamasi yang bertanggung jawab atas lesi yang menyakitkan dan bersisik yang biasanya muncul di kulit kepala, wajah, tangan, kaki, dan kuku. Envudeucitinib menargetkan jalur ini dengan secara selektif menghambat TYK2, sehingga memperbaiki disfungsi mediator proinflamasi yang mendasarinya.

Lanskap Kompetitif Dalam Ruang TYK2

Lanskap pengobatan plaque psoriasis mencakup beberapa kelas obat—inhibitor IL-23, inhibitor IL-17, inhibitor IL-12/23, inhibitor TNF-α, dan inhibitor PDE-4. Namun, kategori inhibitor TYK2 tetap cukup sempit. Saat ini, hanya satu obat yang mendapatkan persetujuan FDA dalam kelas ini: Sotyktu dari Bristol Myers Squibb, yang diluncurkan pada akhir 2022. Perjalanan pasar Sotyktu stabil, menghasilkan $170 juta dolar di 2023, $246 juta dolar di 2024, dan sekitar $206 juta dolar dalam sembilan bulan pertama 2025. Lapangan kompetisi yang terbatas ini memberikan peluang besar bagi pemain berbeda seperti Envudeucitinib.

Apa Selanjutnya

Struktur program ONWARD mencakup dua uji coba Fase III (ONWARD1 dan ONWARD2) ditambah studi ekstensi jangka panjang (ONWARD3). Data efikasi dan keamanan tambahan dari uji coba utama akan dipresentasikan di konferensi medis mendatang. Alumis berencana mengajukan Permohonan Obat Baru (NDA) ke FDA pada paruh kedua tahun ini. Secara bersamaan, Envudeucitinib sedang menjalani evaluasi Fase 2b untuk lupus eritematosus sistemik, dengan hasil topline yang diperkirakan akan keluar pada Q3 2026.

Kesimpulan Investasi

Envudeucitinib dari Alumis telah menunjukkan efikasi yang menarik dalam kategori pengobatan dengan kompetisi minimal yang ada. Dengan pengajuan ke FDA yang akan datang dan jalur regulasi yang jelas di depan, perusahaan ini diposisikan sebagai pemain utama potensial di ruang inhibitor TYK2—kategori terapeutik yang siap mengalami pertumbuhan signifikan seiring meningkatnya kesadaran dan adopsi pengobatan.