14 Oktober 2025 — 06:04 pagi EDT

(RTTNews) - Aldeyra Therapeutics, Inc. (ALDX) telah mengumumkan bahwa Badan Obat Eropa (EMA) telah memberikan status obat orphan kepada ADX-2191 untuk pengobatan limfoma sel B besar primer di lokasi-lokasi yang dilindungi imun, termasuk limfoma vitreoretinal primer. Kanker agresif dan langka tingkat tinggi ini kini memiliki opsi terapeutik baru yang potensial di depan.

FDA sebelumnya telah memberikan ADX-2191 penunjukan obat yatim piatu untuk pengobatan limfoma vitreoretinal primer dan retinitis pigmentosa. Selain itu, EMA sebelumnya telah menetapkannya sebagai obat yatim piatu untuk distrofia retina yang diwariskan dengan fenotipe dominan batang, seperti retinitis pigmentosa.

Penunjukan obat yatim piatu oleh EMA ini membuka beberapa keuntungan bagi Aldeyra Therapeutics. Manfaat ini meliputi pengurangan biaya regulasi, bantuan dengan protokol klinis, potensi pendanaan penelitian, dan kemungkinan hingga satu dekade eksklusivitas pasar di Uni Eropa untuk ADX-2191 dalam indikasi ini.