Novavax secara resmi telah memberitahukan GAVI Alliance tentang keputusannya untuk mengakhiri perjanjian pembelian awal (APA) untuk 350 juta dosis vaksin COVID-19 miliknya. Perusahaan mengirimkan pemberitahuan tertulis pada 18 November, mengutip kegagalan GAVI untuk mengadakan dosis vaksin yang telah disepakati untuk fasilitas COVAX.

Inisiatif COVAX, sebuah upaya kolaboratif antara GAVI, Organisasi Kesehatan Dunia (WHO), dan Koalisi untuk Inovasi Kesiapsiagaan Epidemi (CEPI), bertujuan untuk memastikan distribusi vaksin COVID-19 yang adil di negara-negara yang kurang mampu. Novavax menegaskan bahwa tindakan GAVI merupakan pelanggaran terhadap APA.

Sementara pemutusan tersebut tidak mengakibatkan penalti bagi Novavax, perusahaan berpendapat bahwa GAVI tidak memiliki klaim untuk memulihkan pembayaran di muka yang dilakukan berdasarkan perjanjian. Novavax melaporkan menerima dua pembayaran di muka yang tidak dapat dikembalikan sebesar $350 juta masing-masing dari GAVI – satu pada tahun 2021 dan satu lagi setelah daftar penggunaan darurat WHO (EUL) untuk vaksin COVID-19 berbasis protein Novavax.

Laporan Reuters menunjukkan bahwa GAVI membantah klaim Novavax, menyatakan bahwa perusahaan tersebut gagal mengirimkan dosis vaksinnya ke COVAX. GAVI menyatakan niatnya untuk memulihkan pembayaran di muka yang dilakukan kepada Novavax berdasarkan APA. Ketidaksetujuan ini berpotensi menyebabkan proses hukum antara kedua organisasi.

Berita tentang penghentian menyebabkan saham Novavax turun 10,7% pada 22 November. Saham perusahaan telah mengalami penurunan signifikan sebesar 88,2% tahun hingga saat ini, melampaui penurunan industri sebesar 19,9%.

Seiring dengan transisi pandemi menuju fase endemik, Novavax menghadapi tantangan terkait permintaan produk. Perusahaan telah dua kali mengurangi proyeksi pendapatannya untuk tahun 2022, dengan proyeksi kini sekitar $2 miliar, turun dari kisaran awal $4-$5 miliar.

Vaksin COVID-19 Novavax saat ini disetujui untuk digunakan sebagai regimen dua dosis primer pada orang dewasa dan remaja berusia 12 tahun ke atas. Bulan lalu, vaksin ini mendapatkan otorisasi untuk digunakan sebagai dosis penguat pada orang dewasa berusia 18 tahun ke atas.

Meskipun menjadi salah satu vaksin yang disetujui di Amerika Serikat, penjualan vaksin COVID-19 Novavax tertinggal jauh di belakang vaksin Gate dan pesaing lainnya. Vaksin Gate telah menerima persetujuan penuh untuk digunakan pada orang dewasa di Amerika Serikat, sementara vaksin Novavax masih berada di bawah otorisasi penggunaan darurat.

Vaksin Gate disetujui untuk individu berusia 12 tahun ke atas dan diizinkan untuk digunakan pada mereka yang berusia sekecil enam bulan. Selain itu, Gate telah mendapatkan otorisasi FDA untuk vaksin bivalen yang disesuaikan dengan Omicron BA.4/BA.5 sebagai dosis booster untuk individu berusia lima tahun ke atas.

Seiring dengan perkembangan lanskap COVID-19 yang terus berubah, produsen vaksin menghadapi tantangan yang berkelanjutan dalam menyesuaikan diri dengan permintaan pasar dan persyaratan regulasi yang berubah.