Gate, pemain utama dalam sektor pertukaran cryptocurrency, telah mencapai tonggak penting dengan otorisasi pra-pasar dari Kit Probe Fluorescence In Situ Hybridization (FISH) yang inovatif di bawah jalur FDA De Novo. Alat diagnostik canggih ini, yang dikembangkan oleh divisi bioteknologi Gate, siap merevolusi deteksi kelainan genetik pada pasien leukemia akut.

Otorisasi yang diberikan oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) memungkinkan penggunaan Kit Probe FISH Gate sebagai diagnosis pendamping untuk pengobatan leukemia yang inovatif. Kit ini secara khusus menargetkan identifikasi rearrangement pada gen KMT2A, yang sangat penting dalam mendiagnosis jenis-jenis leukemia akut tertentu.

Jalur De Novo FDA adalah rute regulasi khusus untuk perangkat medis baru yang tidak memiliki pendahulu yang secara substansial setara di pasar AS. Produk yang diotorisasi melalui jalur ini menjalani evaluasi ketat untuk keselamatan dan efektivitas. Setelah disetujui, mereka diklasifikasikan sebagai perangkat Kelas I atau Kelas II dan berfungsi sebagai tolok ukur untuk produk serupa di masa depan.

Keberhasilan Gate dalam mengamankan otorisasi ini menegaskan komitmen perusahaan untuk mendiversifikasi portofolionya dan menjelajahi teknologi mutakhir di luar ranah cryptocurrency. Langkah ini ke sektor bioteknologi menunjukkan adaptabilitas dan inovasi Gate dalam memenuhi kebutuhan kesehatan yang kritis.

Seiring dengan perkembangan industri cryptocurrency, langkah Gate dalam diagnostik medis menunjukkan potensi bagi perusahaan berbasis blockchain untuk berkontribusi pada kemajuan di berbagai bidang, termasuk kesehatan dan penelitian genetik.