Wayrilz Sanofi: Terobosan dalam Pengobatan Trombositopenia Imun

Sanofi (SNY) telah mencapai tonggak penting dengan persetujuan FDA untuk Wayrilz (rilzabrutinib), sebuah penghambat BTK novel, untuk mengobati trombositopenia imun persisten atau kronis (ITP) pada pasien dewasa yang telah menunjukkan respons yang tidak memadai terhadap pengobatan sebelumnya. Persetujuan ini menandai Wayrilz sebagai penghambat BTK pertama yang disetujui untuk pengobatan ITP di Amerika Serikat.

Teknologi Inovatif di Balik Wayrilz

Keputusan FDA didasarkan pada data dari studi LUNA 3 fase III, yang menunjukkan efikasi Wayrilz dalam meningkatkan jumlah trombosit yang bertahan dan gejala ITP lainnya. Mekanisme aksi unik Wayrilz memodulasi beberapa jalur imun, mengatasi ITP dari penyebab utamanya. Pendekatan BTK yang selektif mungkin menawarkan alternatif yang lebih aman dibandingkan perawatan yang ada.

Potensi Pasar dan Dukungan Pasien

Sanofi meluncurkan program HemAssist untuk mendukung pasien yang diresepkan Wayrilz, menyediakan bantuan komprehensif di seluruh portofolio gangguan darah langka. Obat ini saat ini sedang dalam tinjauan di UE dan Cina, dengan persetujuan terbaru di Uni Emirat Arab untuk pasien ITP dewasa.

Kinerja Pasar SNY

Saham Sanofi telah menunjukkan ketahanan, naik 2,6% tahun ini, mengungguli penurunan industri sebesar 0,6%. Tren positif ini mencerminkan kepercayaan investor terhadap jalur inovatif perusahaan.

Memperluas Wawasan: Wayrilz dalam Gangguan Autoimun

Selain ITP, Sanofi sedang menjelajahi potensi Wayrilz dalam penyakit langka lainnya:

• Studi fase II sedang mengevaluasi efikasinya dalam penyakit terkait IgG4 (IgG4-RD), suatu kondisi kronis yang dimediasi oleh sistem imun yang mempengaruhi banyak organ.
• FDA dan EMA telah memberikan desainasi obat orfan kepada Wayrilz untuk pengobatan IgG4-RD.
• Wayrilz juga telah menerima penunjukan obat yatim untuk anemia hemolitik autoimun hangat (wAIHA) dan penyakit sel sabit (SCD).
• Studi tahap menengah untuk wAIHA sedang berlangsung, sementara pengembangan SCD masih dalam tahap perencanaan.

Sanofi mengakuisisi Wayrilz melalui akuisisi strategisnya terhadap Principia Biopharma pada tahun 2020, menunjukkan komitmen perusahaan untuk memperluas portofolio obat inovatifnya.