PMV Pharma Melaporkan Data Interim Positif Dari Studi Fase 2 PYNNACLE

Saya telah mengamati PMVP dengan seksama, dan pengumuman terbaru mereka telah menarik perhatian saya. Perusahaan baru saja merilis beberapa data interim yang menjanjikan dari studi Phase 2 PYNNACLE untuk rezatapopt pada tumor padat lanjut.

Hasilnya? Cukup mengesankan, sejujurnya. Mereka melihat respons yang terkonfirmasi di delapan jenis tumor yang berbeda termasuk ovarium, paru-paru, payudara, dan beberapa lainnya - tetapi hanya pada pasien dengan penanda genetik spesifik (TP53 Y220C mutasi dan KRAS jenis liar). Tingkat respons keseluruhan mencapai 33%, yang tidak buruk untuk kanker lanjut yang biasanya memiliki opsi pengobatan yang terbatas.

Apa yang benar-benar menonjol bagi saya adalah tingkat respons 43% pada kelompok kanker ovarium, dengan respons yang bertahan sekitar 7,6 bulan. Untuk pasien kanker ovarium yang resisten terhadap platinum, angka-angka ini bisa mewakili harapan yang berarti.

PMV jelas cukup percaya diri untuk melanjutkan, merencanakan pengajuan NDA untuk rezatapopt dalam kanker ovarium tahan/platinum refraktori pada Q1 2027. Namun, masih ada jalan regulasi yang panjang di depan, dan sahamnya mengalami penurunan hari ini, jatuh hampir 6%.

Sektor bioteknologi tetap sangat kejam - data yang menjanjikan tidak selalu diterjemahkan ke dalam kesuksesan pasar. Meskipun hasil sementara ini terlihat baik, saya bertanya-tanya apakah penargetan genetik yang sempit akan membatasi potensi komersial akhir dari obat ini. Perusahaan harus menunjukkan respons yang tahan lama dan profil keamanan yang dapat dikelola dalam populasi pasien yang lebih besar sebelum saya menganggap ini sebagai pengubah permainan.

Namun, dalam lanskap di mana terapi kanker yang ditargetkan memerintah harga premium, PMV mungkin memposisikan diri mereka dengan baik jika mereka dapat mempertahankan tingkat respons ini dalam uji coba yang sedang berlangsung.