PureTech (PRTC) Notulen konferensi telepon laporan keuangan kuartal kedua 2025

Waktu Pertemuan

Kamis, 28 Agustus 2025, pukul 09:00 waktu Timur Amerika Serikat

Peserta Rapat

• CEO Perwakilan — Robert Lyne
• Co-founder dan Presiden — Eric Elenko
• Kepala Akuntan — Michael Inbar
• Penasihat Hukum Utama — Chip Sherwood
• CEO Gallop Oncology — Luba Greenwood
• CEO Celea Therapeutics — Sven Dethlefs

Ringkasan Poin

• Status Kas: Pada akhir kuartal kedua 2025, total kas, setara kas, dan investasi jangka pendek mendekati 320 juta dolar AS, dengan pendanaan sendiri memastikan "modal kerja dapat bertahan hingga setelah tahun 2028".

• Pengeluaran operasional: Total pengeluaran operasional pada paruh pertama tahun 2025 sedikit di bawah 50 juta dolar AS. Angka ini lebih rendah dibandingkan dengan 66,7 juta dolar AS pada paruh pertama tahun 2024 akibat pemisahan Seaport, dan dengan transformasi Gallop dan Celea, diharapkan biaya R&D dan manajemen akan terus menurun.

• Saham Seaport Therapeutics: PureTech memiliki 35,1% saham Seaport Therapeutics, dan berhak menerima royalti lisensi bertingkat 3%-5% dari proyek Seaport Therapeutics, serta pembayaran milestone dan sublisensi.

• Manfaat Ekonomi Cobenfy: PureTech menerima royalti 2% dari penjualan tahunan Cobenfy yang melebihi $2 miliar dan memenuhi syarat untuk pembayaran tertentu berdasarkan tonggak regulasi dan komersial; model konsensus analis yang didasarkan pada prediksi pihak ketiga menunjukkan bahwa hingga tahun 2033, PureTech mungkin mendapatkan nilai potensial sekitar $300 juta (tidak sesuai dengan prinsip akuntansi internasional, berdasarkan prediksi konsensus analis tentang penjualan Cobenfy hingga tahun 2033).

• Transformasi entitas pendiri inti: Gallop Oncology dan Celea Therapeutics saat ini masih dimiliki sepenuhnya oleh PureTech, tetapi sedang aktif mencari pendanaan eksternal. Setelah selesai, biaya penelitian dan pengembangan akan dipindahkan dari neraca PureTech.

• Data ELEVATE deupirfenidone: Laporan Celea menunjukkan bahwa penelitian klinis fase IIb ELEVATE untuk fibrosis paru idiopatik yang diselesaikan pada Desember 2024 menunjukkan bahwa 825 mg deupirfenidone tiga kali sehari menghasilkan efek terapeutik 50% lebih tinggi dibandingkan dengan pirfenidone, dengan penurunan fungsi paru hanya 32,8 ml dalam 52 minggu, setara dengan tingkat orang tua yang sehat.

• Rencana Tahap III: Dijadwalkan untuk mengadakan pertemuan akhir tahap II dengan FDA mengenai LYT-100 pada akhir kuartal ketiga 2025, jika kesepakatan tercapai, rencana untuk memulai uji coba tahap III pada paruh pertama 2026 (manajemen menyatakan dalam panggilan konferensi laporan keuangan kuartal kedua 2025).

• Tonggak Sejarah Gallop Oncology: LYT-200 telah menyelesaikan pendaftaran fase Ib untuk leukemia mieloid akut dan sindrom proliferasi mieloid berisiko tinggi, menunjukkan manfaat klinis baik sebagai monoterapi maupun kombinasi. Hasil efektivitas utama diperkirakan akan dilaporkan pada kuartal keempat 2025, dengan lebih banyak data yang tersedia pada paruh pertama tahun 2026.

• Strategi alokasi biaya: Manajemen menegaskan kembali strategi pengembangan aset yang ketat, memanfaatkan dana eksternal untuk mendorong proyek, dan menghentikan proyek yang tidak menunjukkan prospek sejak awal untuk membatasi risiko.

• Rencana untuk menambah direksi: Akan menunjuk hingga dua direktur non-eksekutif yang memiliki pengetahuan tentang pasar modal Inggris untuk memperkuat dewan PureTech.

Ringkasan

PureTech Health( kode Nasdaq: PRTC) menekankan, bahwa pada kuartal kedua tahun 2025, kondisi kas mendekati 320 juta dolar AS, ditambah dengan pengeluaran operasi yang lebih rendah, memberikan perusahaan modal operasi yang kuat untuk bertahan hingga setelah tahun 2028. Pada saat yang sama, tiga entitas inti pendiri perusahaan—Seaport Therapeutics, Gallop Oncology, dan Celea Therapeutics—mewakili sumber nilai penting di masa depan, mengikuti strategi eksternalisasi berpusat pada radiasi perusahaan. Manajemen mengungkapkan situasi kepemilikan saham Seaport yang tepat dan penilaian eksternal, menjelaskan rincian manfaat ekonomi Cobenfy dan perkiraan konsensus pihak ketiga, serta berbagi data klinis rinci yang mendukung kemungkinan efektivitas deupirfenidone yang lebih unggul dalam fibrosis paru idiopatik. Rapat tersebut menguraikan jadwal regulasi dan publikasi data spesifik untuk LYT-100 dan LYT-200, mencerminkan perubahan tata kelola perusahaan yang berkelanjutan yang ditujukan untuk prioritas pasar modal Inggris.

• Manajemen mengkonfirmasi bahwa memindahkan pengeluaran penelitian dan pengembangan ke entitas independen baru akan memperpanjang periode cadangan kas yang ada setelah tahun 2028.

• PureTech mengutip "analis independen berkualitas sangat tinggi" untuk proyeksi penjualan Cobenfy hingga 2033, yang memberikan dasar pihak ketiga yang netral untuk estimasi nilai royalti jangka panjang dan pencapaian. Proyeksi ini didasarkan pada ukuran yang tidak sesuai dengan standar pelaporan keuangan internasional (GAAP), seperti yang dijelaskan dalam pengungkapan keuangan perusahaan.

• Proyek LYT-200 dari Gallop Oncology telah menerima pengakuan jalur cepat dan obat langka dari FDA di bidang leukemia mieloid akut, dan menunjukkan remisi lengkap serta stabilitas penyakit dalam uji coba fase Ib pada tumor padat, meningkatkan peluang kemitraan dan indikasi.

• Konfirmasi pertanyaan investor, pendanaan eksternal Gallop dan Celea yang akan datang hanya terbatas pada investor institusi, struktur transaksi meniru putaran pendanaan tradisional perusahaan bioteknologi swasta, bukan partisipasi pemegang saham terbuka.

• Manajemen mengklarifikasi bahwa sebelum pendanaan eksternal, PureTech mempertahankan 100% kepemilikan atas Gallop dan Celea, dan diharapkan setelah transaksi selesai akan mengungkapkan data titik ekuitas dan valuasi sepenuhnya tereduksi.

Glosarium Istilah Industri

• IPF: Fibrosis paru idiopatik, suatu penyakit paru progresif dengan pilihan pengobatan yang terbatas dan prognosis yang buruk.

• Deupirfenidone: versi pirfenidone yang terdeuterasi, dirancang untuk memberikan efikasi dan tolerabilitas yang lebih baik untuk IPF.

• Penetapan Jalur Cepat: Status yang diberikan oleh FDA, bertujuan untuk mempercepat pengembangan obat untuk penyakit serius yang belum terpenuhi kebutuhan medisnya.

• Penetapan obat orphan: Sebuah penetapan yang diberikan oleh FDA, memberikan insentif untuk mengembangkan obat yang mengobati penyakit langka dengan kurang dari 200.000 pasien di Amerika.

• AML: Leukemia mieloid akut, jenis kanker darah yang agresif, dan juga indikasi utama dari LYT-200.

• Penelitian ELEVATE: Uji klinis fase IIb deupirfenidone untuk IPF yang dilakukan oleh Celea Therapeutics.

• Platform Glyph: Teknologi eksklusif PureTech yang memungkinkan obat "disamarkan" sebagai lemak makanan, memudahkan pemberian oral dan mungkin mengurangi efek samping.

• TREK-2, LYT-100, LYT-200: Kode proyek PureTech; LYT-100 (deupirfenidone) digunakan untuk IPF, LYT-200 digunakan untuk AML/tumor padat.

• Pengeluaran G&A: Pengeluaran umum dan administrasi, tidak termasuk kategori biaya operasional untuk R&D.