(RTTNews) - Aldeyra Therapeutics, Inc. (ALDX) ha anunciado que la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha otorgado el estatus de medicamento huérfano a ADX-2191 para el tratamiento de linfomas primarios de células B grandes en sitios inmunoprivilegiados, incluyendo el linfoma vitreorretiniano primario. Este cáncer raro y agresivo de alto grado ahora tiene una nueva opción terapéutica potencial en el horizonte.
La FDA había otorgado previamente a ADX-2191 la designación de medicamento huérfano para el tratamiento del linfoma vitrorretiniano primario y la retinitis pigmentosa. Además, la EMA lo había designado anteriormente como medicamento huérfano para las distrofias retinianas hereditarias con fenotipo de dominio de bastones, como la retinitis pigmentosa.
Esta designación de medicamento huérfano por parte de la EMA abre varias ventajas para Aldeyra Therapeutics. Estos beneficios incluyen la reducción de tarifas regulatorias, asistencia con protocolos clínicos, financiación potencial para la investigación y la posibilidad de hasta una década de exclusividad en el mercado dentro de la Unión Europea para ADX-2191 en esta indicación.
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14 de octubre de 2025 — 06:04 am EDT
(RTTNews) - Aldeyra Therapeutics, Inc. (ALDX) ha anunciado que la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha otorgado el estatus de medicamento huérfano a ADX-2191 para el tratamiento de linfomas primarios de células B grandes en sitios inmunoprivilegiados, incluyendo el linfoma vitreorretiniano primario. Este cáncer raro y agresivo de alto grado ahora tiene una nueva opción terapéutica potencial en el horizonte.
La FDA había otorgado previamente a ADX-2191 la designación de medicamento huérfano para el tratamiento del linfoma vitrorretiniano primario y la retinitis pigmentosa. Además, la EMA lo había designado anteriormente como medicamento huérfano para las distrofias retinianas hereditarias con fenotipo de dominio de bastones, como la retinitis pigmentosa.
Esta designación de medicamento huérfano por parte de la EMA abre varias ventajas para Aldeyra Therapeutics. Estos beneficios incluyen la reducción de tarifas regulatorias, asistencia con protocolos clínicos, financiación potencial para la investigación y la posibilidad de hasta una década de exclusividad en el mercado dentro de la Unión Europea para ADX-2191 en esta indicación.