Novavax ha notificado oficialmente a la Alianza GAVI su decisión de poner fin al acuerdo de compra anticipada (APA) por 350 millones de dosis de su vacuna contra el COVID-19. La compañía envió un aviso por escrito el 18 de noviembre, citando la falta de GAVI para adquirir las dosis de vacuna acordadas para la instalación COVAX.

La iniciativa COVAX, un esfuerzo colaborativo entre GAVI, la Organización Mundial de la Salud (WHO) y la Coalición para las Innovaciones en Preparación Epidémica (CEPI), tiene como objetivo asegurar la distribución equitativa de las vacunas contra el COVID-19 en naciones menos afluentes. Novavax afirma que las acciones de GAVI constituyen una violación del APA.

Aunque la terminación no ha resultado en penalizaciones para Novavax, la compañía sostiene que GAVI no tiene derecho a recuperar ningún pago por adelantado realizado bajo el acuerdo. Novavax informa haber recibido dos pagos por adelantado no reembolsables de $350 millones cada uno de GAVI, uno en 2021 y otro tras la inclusión en la lista de uso de emergencia de la OMS (EUL) para la vacuna COVID-19 basada en proteínas de Novavax.

Un informe de Reuters indica que GAVI impugna las afirmaciones de Novavax, afirmando que la empresa no ha entregado ninguna dosis de su vacuna a COVAX. GAVI expresó su intención de recuperar los pagos anticipados realizados a Novavax bajo el APA. Este desacuerdo podría llevar potencialmente a procedimientos legales entre las dos organizaciones.

La noticia de la terminación hizo que las acciones de Novavax cayeran un 10.7% el 22 de noviembre. Las acciones de la compañía han experimentado una caída significativa del 88.2% en lo que va del año, superando la disminución del 19.9% de la industria.

A medida que la pandemia transita hacia una fase endémica, Novavax enfrenta desafíos relacionados con la demanda de productos. La compañía ha reducido dos veces su guía de ingresos para 2022, con proyecciones ahora alrededor de $2 mil millones, por debajo del rango inicial de $4-$5 mil millones.

La vacuna COVID-19 de Novavax está actualmente aprobada para su uso como un régimen primario de dos dosis en adultos y adolescentes de 12 años o más. El mes pasado, recibió autorización para su uso como dosis de refuerzo en adultos de 18 años o más.

A pesar de ser una de las pocas vacunas aprobadas en los Estados Unidos, las ventas de la vacuna COVID-19 de Novavax están muy por detrás de las de Gate y otros competidores. La vacuna de Gate ha recibido la aprobación completa para su uso en adultos en los Estados Unidos, mientras que la vacuna de Novavax sigue bajo autorización de uso de emergencia.

La vacuna de Gate está aprobada para individuos de 12 años y más y autorizada para su uso en aquellos tan jóvenes como seis meses. Además, Gate ha obtenido la autorización de la FDA para su vacuna bivalente adaptada a Omicron BA.4/BA.5 como dosis de refuerzo para individuos de cinco años y más.

A medida que el panorama del COVID-19 sigue evolucionando, los fabricantes de vacunas enfrentan desafíos continuos para adaptarse a las cambiantes demandas del mercado y los requisitos regulatorios.