Wayrilz de Sanofi: Un avance en el tratamiento de la trombocitopenia inmune

Sanofi (SNY) ha alcanzado un hito significativo con la aprobación de la FDA de Wayrilz (rilzabrutinib), un nuevo inhibidor de BTK, para tratar la trombocitopenia inmune persistente o crónica (ITP) en pacientes adultos que han mostrado una respuesta insuficiente a tratamientos anteriores. Esta aprobación marca a Wayrilz como el primer inhibidor de BTK aprobado para el tratamiento de ITP en los Estados Unidos.

Tecnología Innovadora Detrás de Wayrilz

La decisión de la FDA se basó en datos del estudio LUNA 3 de fase III, que demostró la eficacia de Wayrilz en la mejora de los recuentos de plaquetas sostenidos y otros síntomas de la PTI. El mecanismo de acción único de Wayrilz modula múltiples vías inmunitarias, abordando la PTI en su causa raíz. Su enfoque selectivo de BTK puede ofrecer una alternativa más segura a los tratamientos existentes.

Potencial de Mercado y Apoyo al Paciente

Sanofi está lanzando el programa HemAssist para apoyar a los pacientes a quienes se les ha prescrito Wayrilz, proporcionando asistencia integral en su cartera de trastornos sanguíneos raros. El medicamento está actualmente bajo revisión en la UE y China, con reciente aprobación en los Emiratos Árabes Unidos para pacientes adultos con TPI.

Desempeño del Mercado de SNY

Las acciones de Sanofi han mostrado resiliencia, aumentando un 2.6% en lo que va del año, superando la caída del 0.6% de la industria. Esta tendencia positiva refleja la confianza de los inversores en la innovadora cartera de productos de la empresa.

Ampliando Horizontes: Wayrilz en Trastornos Autoinmunes

Más allá de ITP, Sanofi está explorando el potencial de Wayrilz en otras enfermedades raras:

• Un estudio de fase II está evaluando su eficacia en la enfermedad relacionada con IgG4 (IgG4-RD), una condición crónica mediada por el sistema inmunológico que afecta a múltiples órganos.
• La FDA y la EMA han otorgado la designación de medicamento huérfano a Wayrilz para el tratamiento de IgG4-RD.
• Wayrilz también ha recibido la designación de medicamento huérfano para la anemia hemolítica autoinmune cálida (wAIHA) y la enfermedad de células falciformes (SCD).
• Los estudios en etapa intermedia para wAIHA están en curso, mientras que el desarrollo de SCD está en las etapas de planificación.

Sanofi adquirió Wayrilz a través de su adquisición estratégica de Principia Biopharma en 2020, demostrando el compromiso de la empresa de expandir su cartera de medicamentos innovadores.