PMV Pharma informa sobre datos interinos positivos del estudio PYNNACLE de fase 2

He estado siguiendo de cerca a PMVP, y su último anuncio ha llamado mi atención. La empresa acaba de publicar algunos datos interinos prometedores de su estudio Fase 2 PYNNACLE para rezatapopt en tumores sólidos avanzados.

¿Los resultados? Bastante impresionantes, honestamente. Están viendo respuestas confirmadas en ocho tipos de tumores diferentes, incluidos los de ovario, pulmón, mama y varios otros, pero solo en pacientes con marcadores genéticos específicos (TP53 Y220C mutaciones y KRAS tipo salvaje). La tasa de respuesta general alcanzó el 33%, lo cual no está mal para cánceres avanzados que típicamente tienen opciones de tratamiento limitadas.

Lo que realmente me llama la atención es la tasa de respuesta del 43% en el grupo de cáncer de ovario, con respuestas que duran alrededor de 7.6 meses. Para los pacientes con cáncer de ovario resistente al platino, estas cifras podrían representar una esperanza significativa.

PMV está claramente lo suficientemente confiado como para avanzar, planeando una presentación de NDA para rezatapopt en cáncer de ovario resistente/refractario al platino para el primer trimestre de 2027. Sin embargo, todavía queda un largo camino regulatorio por delante, y la acción sufrió una caída hoy, bajando casi un 6%.

El sector biotecnológico sigue siendo brutalmente implacable: los datos prometedores no siempre se traducen en éxito en el mercado. Aunque estos resultados interinos se ven bien, me pregunto si la orientación genética estrecha limitará el potencial comercial final del medicamento. La empresa necesitará demostrar respuestas duraderas y perfiles de seguridad manejables en poblaciones de pacientes más grandes antes de que yo considere esto un cambio de juego.

Aun así, en un panorama donde las terapias dirigidas contra el cáncer tienen precios premium, PMV podría estar posicionándose bien si pueden mantener estas tasas de respuesta en sus ensayos en curso.