PureTech (PRTC) acta de la conferencia telefónica de resultados del segundo trimestre de 2025

Hora de la reunión

Jueves, 28 de agosto de 2025, a las 9:00 AM hora del Este de EE. UU.

Asistentes

• Director Ejecutivo Interino — Robert Lyne
• Cofundador y presidente — Eric Elenko
• Director de Finanzas — Michael Inbar
• Asesor Legal General — Chip Sherwood
• CEO de Gallop Oncology — Luba Greenwood
• CEO de Celea Therapeutics — Sven Dethlefs

Resumen de puntos clave

• Situación de efectivo: A finales del segundo trimestre de 2025, el total de efectivo, equivalentes de efectivo e inversiones a corto plazo se acercaba a 320 millones de dólares, y la operación de fondos propios se mantiene "los fondos operativos serán sostenibles hasta después de 2028".

• Gastos operativos: Los gastos operativos totales en la primera mitad de 2025 son ligeramente inferiores a 50 millones de dólares. Debido a la escisión de Seaport, esta cifra es inferior a los 66.7 millones de dólares de la primera mitad de 2024, y se espera que los gastos en investigación y desarrollo y administración continúen disminuyendo con la transformación de Gallop y Celea.

• Participación en Seaport Therapeutics: PureTech posee el 35.1% de la participación en Seaport Therapeutics y tiene derecho a recibir regalías escalonadas del 3% al 5% de los proyectos de Seaport Therapeutics, así como pagos por hitos y sublicencias.

• Beneficios económicos de Cobenfy: PureTech recibe un 2% de regalías sobre las ventas anuales de Cobenfy que superan los 2,000 millones de dólares, y es elegible para ciertos pagos por hitos regulatorios y comerciales; un modelo de consenso de analistas basado en pronósticos de terceros muestra que PureTech podría obtener un valor potencial de aproximadamente 300 millones de dólares para 2033 (no IFRS, basado en el consenso de los analistas sobre las ventas de Cobenfy hasta 2033).

• Transformación de la entidad fundadora: Gallop Oncology y Celea Therapeutics todavía son de propiedad total de PureTech, pero están buscando activamente financiamiento externo, y una vez completado, trasladarán los costos de investigación y desarrollo fuera del balance de PureTech.

• Datos de deupirfenidona ELEVATE: El informe de Celea indica que el estudio clínico ELEVATE fase IIb sobre la fibrosis pulmonar idiopática, que se completará en diciembre de 2024, demuestra que 825 mg de deupirfenidona tres veces al día produce un efecto terapéutico 50% superior al de la pirfenidona, con una disminución de la función pulmonar de solo 32.8 ml en 52 semanas, comparable a los niveles de personas mayores sanas.

• Planificación de fase III: Se espera que a finales del tercer trimestre de 2025 se celebre una reunión de fin de fase II con la FDA sobre LYT-100; si se llega a un acuerdo, se planea iniciar el ensayo de fase III en la primera mitad de 2026 (la dirección declaró en la conferencia telefónica de resultados del segundo trimestre de 2025).

• Hito de Gallop Oncology: LYT-200 ha completado la inclusión en fase Ib para leucemia mieloide aguda y síndrome de proliferación mieloide de alto riesgo, mostrando beneficios clínicos tanto como monoterapia como en combinación. Se espera que en el cuarto trimestre de 2025 se informen los principales resultados de eficacia, y se proporcionarán más datos en la primera mitad de 2026.

• Estrategia de asignación de costos: La dirección reiteró una estricta estrategia de desarrollo de activos, utilizando fondos externos para impulsar proyectos y deteniendo tempranamente aquellos proyectos que no mostraban perspectivas para limitar riesgos.

• Plan para aumentar el número de directores: se nombrarán hasta dos directores no ejecutivos con experiencia en los mercados de capitales del Reino Unido para fortalecer la junta directiva de PureTech.

Resumen

PureTech Health( código de Nasdaq: PRTC) enfatiza que, a finales del segundo trimestre de 2025, la situación de efectivo se acercará a los 320 millones de dólares, junto con la reducción de los gastos operativos, lo que proporciona a la empresa un fuerte capital operativo que se extiende más allá de 2028. Al mismo tiempo, las tres entidades fundadoras clave de la compañía - Seaport Therapeutics, Gallop Oncology y Celea Therapeutics - representan fuentes importantes de valor futuro, siguiendo la estrategia de externalización radial central de la empresa. La dirección reveló la situación precisa de la participación accionaria de Seaport y la valoración externa, aclarando los detalles de los beneficios económicos de Cobenfy y las estimaciones de consenso de terceros, y compartió datos clínicos detallados que apoyan la posible eficacia superior de deupirfenidona en la fibrosis pulmonar idiopática. La reunión esbozó el cronograma regulatorio y de publicación de datos para LYT-100 y LYT-200, reflejando los cambios en la gobernanza corporativa en curso en respuesta a las prioridades del mercado de capitales del Reino Unido.

• La dirección ha confirmado que trasladar los gastos de investigación y desarrollo a una nueva entidad independiente prolongará aún más el período de reservas de efectivo existente más allá de 2028.

• PureTech cita a "analistas independientes de muy alta calidad" para las proyecciones de ventas de Cobenfy hasta 2033, proporcionando una base neutral de terceros para la estimación del valor de regalías a largo plazo y hitos. Estas proyecciones se basan en medidas no IFRS (Normas Internacionales de Información Financiera), como se aclara en la divulgación financiera de la empresa.

• El proyecto LYT-200 de Gallop Oncology ha obtenido la designación de vía rápida y medicamento huérfano por parte de la FDA en el campo de la leucemia mieloide aguda, y su ensayo de fase Ib en tumores sólidos ha mostrado remisión completa y estabilidad de la enfermedad, aumentando las oportunidades de asociación y de indicaciones.

• Confirmación de las preguntas de los inversores, la próxima financiación externa de Gallop y Celea está restringida a inversores institucionales, y la estructura de la transacción imita las rondas de financiación tradicionales de empresas biotecnológicas privadas, en lugar de permitir la participación de accionistas.

• La dirección aclara que, antes de la financiación externa, PureTech retiene el 100% de la propiedad de Gallop y Celea, y se espera que después de completar la transacción se revelen los puntos de datos de derechos y valoración totalmente diluidos.

Glosario de términos de la industria

• IPF: Fibrosis pulmonar idiopática, una enfermedad pulmonar progresiva con opciones de tratamiento limitadas y un pronóstico desfavorable.

• Deupirfenidona: una versión de pirfenidona deuterada, diseñada para ofrecer una mejor eficacia y tolerabilidad para la FPI.

• Designación de Vía Rápida: un estatus otorgado por la FDA, diseñado para facilitar el desarrollo de medicamentos para enfermedades graves y con necesidades médicas no satisfechas.

• Designación de medicamento huérfano: una designación otorgada por la FDA que proporciona incentivos para el desarrollo de medicamentos para enfermedades raras que afectan a menos de 200,000 pacientes en los Estados Unidos.

• AML: leucemia mieloide aguda, un tipo de cáncer de sangre agresivo, que también es la principal indicación para LYT-200.

• ELEVATE estudio: Ensayo clínico de fase IIb de deupirfenidone para IPF realizado por Celea Therapeutics.

• Plataforma Glyph: tecnología exclusiva de PureTech que permite que los medicamentos sean "disfrazados" como grasas dietéticas, facilitando la administración oral y posiblemente reduciendo los efectos secundarios.

• TREK-2, LYT-100, LYT-200: códigos de proyecto de PureTech; LYT-100 (deupirfenidona) se utiliza para IPF, LYT-200 se utiliza para AML/tumores sólidos.

• G&A gastos: gastos generales y administrativos, excluyendo la categoría de costos operativos de investigación y desarrollo.