14 أكتوبر 2025 — 06:04 صباحًا بتوقيت شرق الولايات المتحدة



(RTTNews) - أعلنت شركة ألدييرا ثيرابيوتيكس، إنك. (ALDX) أن وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) قد منحت حالة الدواء اليتيم لـ ADX-2191 لعلاج لمفومات الخلايا B الكبيرة الأولية في المواقع المحمية من المناعة، بما في ذلك لمفوما الشبكية الزجاجية الأولية. الآن يوجد خيار علاجي جديد محتمل لهذا السرطان النادر والعدواني من الدرجة العالية.

كانت إدارة الغذاء والدواء قد منحت في وقت سابق ADX-2191 تصنيف دواء يتيم لعلاج اللمفوما الزجاجية الشبكية الأولية والتنكس الشبكي الصباغي. بالإضافة إلى ذلك، كانت الوكالة الأوروبية للأدوية قد منحتها في وقت سابق تصنيف دواء يتيم للضمورات الشبكية الوراثية ذات النمط الظاهري السائد للعود، مثل التنكس الشبكي الصباغي.

يتيح تصنيف الدواء اليتيم من قبل الوكالة الأوروبية للأدوية (EMA) عدة مزايا لشركة Aldeyra Therapeutics. تشمل هذه الفوائد تقليل الرسوم التنظيمية، والمساعدة في البروتوكولات السريرية، وإمكانية الحصول على تمويل للبحث، وإمكانية الحصول على فترة حصرية في السوق تصل إلى عقد من الزمن ضمن الاتحاد الأوروبي لـ ADX-2191 في هذه الدلالة.
شاهد النسخة الأصلية
قد تحتوي هذه الصفحة على محتوى من جهات خارجية، يتم تقديمه لأغراض إعلامية فقط (وليس كإقرارات/ضمانات)، ولا ينبغي اعتباره موافقة على آرائه من قبل Gate، ولا بمثابة نصيحة مالية أو مهنية. انظر إلى إخلاء المسؤولية للحصول على التفاصيل.
  • أعجبني
  • تعليق
  • إعادة النشر
  • مشاركة
تعليق
0/400
لا توجد تعليقات
  • تثبيت