أبلغت شركة نوفافاكس رسميًا تحالف غافي بقرارها إنهاء اتفاقية الشراء المسبق (APA) لشراء 350 مليون جرعة من لقاحها COVID-19. أرسلت الشركة إشعارًا كتابيًا في 18 نوفمبر، مشيرةً إلى فشل غافي في شراء الجرعات المتفق عليها للقاح لمرفق كوفاكس.

مبادرة كوفاكس، وهي جهد تعاوني بين غافي، ومنظمة الصحة العالمية (WHO)، وائتلاف الابتكارات للاستعداد للوباء (CEPI)، تهدف إلى ضمان توزيع عادل للقاحات COVID-19 في الدول الأقل ثراءً. تؤكد نوفافاكس أن أفعال غافي تشكل انتهاكًا لاتفاقية الشراء المتقدم.

بينما لم تؤدِ إنهاء الاتفاق إلى فرض أي عقوبات على نوفافاكس، تؤكد الشركة أن جافي ليس لديها أي حق في استرداد أي دفعات مقدمة تم دفعها بموجب الاتفاق. وتفيد نوفافاكس بأنها تلقت دفعتين مقدمتين غير قابلة للاسترداد بقيمة $350 مليون لكل منهما من جافي - واحدة في عام 2021 وأخرى بعد إدراج الاستخدام الطارئ (EUL) من قبل منظمة الصحة العالمية للقاح نوفافاكس المعتمد على البروتين ضد COVID-19.

تشير تقارير رويترز إلى أن GAVI تتحدى مزاعم نوفافاكس، مشيرة إلى أن الشركة فشلت في تسليم أي جرعات من لقاحها إلى COVAX. أعربت GAVI عن نيتها استرداد المدفوعات المقدمة لنوفافاكس بموجب APA. قد يؤدي هذا الخلاف إلى إجراءات قانونية محتملة بين المنظمتين.

أدت أنباء إنهاء العقد إلى انخفاض أسهم نوفافاكس بنسبة 10.7% في 22 نوفمبر. شهدت أسهم الشركة انخفاضًا كبيرًا بلغ 88.2% منذ بداية العام، متجاوزة انخفاض الصناعة البالغ 19.9%.

بينما ينتقل الوباء نحو مرحلة الأوبئة، تواجه نوفافاكس تحديات تتعلق بالطلب على المنتجات. لقد خفضت الشركة توجيهات الإيرادات لعام 2022 مرتين، مع توقعات الآن حوالي $2 مليار، انخفاضًا من النطاق الأولي البالغ 4-$5 مليار دولار.

لقاح COVID-19 الخاص بشركة نوفافاكس معتمد حاليًا للاستخدام كخطة تطعيم أساسية مكونة من جرعتين للبالغين والمراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 12 عامًا وما فوق. في الشهر الماضي، حصل على تفويض للاستخدام كجرعة معززة للبالغين الذين تبلغ أعمارهم 18 عامًا وما فوق.

على الرغم من كونها واحدة من اللقاحات القليلة المعتمدة في الولايات المتحدة، فإن مبيعات لقاح COVID-19 الخاص بشركة نوفافاكس تتخلف بشكل كبير عن تلك الخاصة بشركة غيت وغيرها من المنافسين. لقد حصل لقاح غيت على الموافقة الكاملة للاستخدام في البالغين في الولايات المتحدة، بينما لا يزال لقاح نوفافاكس تحت تصريح الاستخدام الطارئ.

تمت الموافقة على لقاح Gate للأفراد الذين تتراوح أعمارهم بين 12 عامًا وما فوق، ومصرح به للاستخدام لدى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين ستة أشهر. بالإضافة إلى ذلك، حصلت Gate على إذن من إدارة الغذاء والدواء للاستخدام لقاحها ثنائي التكافؤ المعدل لفيروس أوميكرون BA.4/BA.5 كجرعة معززة للأفراد الذين تبلغ أعمارهم خمس سنوات أو أكبر.

مع استمرار تطور مشهد COVID-19، تواجه شركات تصنيع اللقاحات تحديات مستمرة في التكيف مع متطلبات السوق المتغيرة واللوائح التنظيمية.