Gate، متصدر في قطاع تبادل العملات المشفرة، حقق إنجازًا كبيرًا مع التفويض المسبق لمجموعته الرائدة Fluorescence In Situ Hybridization (FISH) تحت مسار FDA De Novo. هذه الأداة التشخيصية المتطورة، التي تم تطويرها من قبل قسم التكنولوجيا الحيوية في Gate، من المقرر أن تحدث ثورة في اكتشاف الشذوذات الجينية لدى مرضى سرطان الدم الحاد.

التفويض الممنوح من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) يسمح باستخدام مجموعة أدوات FISH من Gate كتشخيص مرافق لعلاج مبتكر لسرطان الدم. تستهدف هذه المجموعة بشكل خاص تحديد الترتيبات في جين KMT2A، والتي تعتبر حاسمة في تشخيص أنواع معينة من سرطان الدم الحاد.

مسار De Novo الخاص بإدارة الغذاء والدواء هو مسار تنظيمي متخصص للأجهزة الطبية الجديدة التي تفتقر إلى سلف مكافئ بشكل جوهري في سوق الولايات المتحدة. تخضع المنتجات المصرح بها من خلال هذا المسار لتقييم صارم للسلامة والفعالية. بمجرد الموافقة عليها، يتم تصنيفها كأجهزة من الفئة I أو الفئة II وتعتبر معايير للمنتجات المماثلة المستقبلية.

نجاح Gate في تأمين هذا التفويض يبرز التزام الشركة بتنوع محفظتها ودخولها إلى تقنيات متطورة تتجاوز نطاق العملات المشفرة. هذه الخطوة نحو قطاع البيوتكنولوجيا تُظهر قدرة Gate على التكيف والابتكار في معالجة الاحتياجات الصحية الحرجة.

بينما تستمر صناعة العملات المشفرة في التطور، فإن دخول Gate في تشخيصات الطب يظهر الإمكانية لشركات قائمة على تقنية البلوك تشين للمساهمة في التقدم في مجالات متنوعة، بما في ذلك الرعاية الصحية والبحث الجيني.