طريق سانوفي وايرلز: تقدم في علاج نقص الصفيحات الدموية المناعي

سونوفي (SNY) حققت إنجازًا كبيرًا بموافقة إدارة الغذاء والدواء على وايريلز (ريلزابروتينيب )، وهو مثبط جديد للبروتين كيناز المستند إلى بروتين التيروزين، لعلاج نقص الصفيحات المناعي المستمر أو المزمن (ITP) لدى المرضى البالغين الذين أظهروا استجابة غير كافية للعلاجات السابقة. هذه الموافقة تضع وايريلز كأول مثبط BTK يتم الموافقة عليه لعلاج ITP في الولايات المتحدة.

التقنية المبتكرة وراء وايرلز

كانت قرار إدارة الغذاء والدواء مستندة إلى بيانات من دراسة المرحلة الثالثة LUNA 3، التي أظهرت فعالية Wayrilz في تحسين عدد الصفائح الدموية المستدامة وأعراض ITP الأخرى. آلية عمل Wayrilz الفريدة تعدل مسارات مناعية متعددة، مما يعالج ITP من جذوره. قد يوفر نهج BTK الانتقائي الخاص به بديلاً أكثر أمانًا للعلاجات الحالية.

إمكانات السوق ودعم المرضى

تطلق شركة سانوفي برنامج HemAssist لدعم المرضى الذين تم وصفهم دواء Wayrilz، حيث تقدم المساعدة الشاملة عبر محفظتها من الاضطرابات الدموية النادرة. الدواء حالياً قيد المراجعة في الاتحاد الأوروبي والصين، مع الموافقة الأخيرة في الإمارات العربية المتحدة لمرضى ITP البالغين.

أداء سوق SNY

أظهرت أسهم سانوفى مرونة، حيث ارتفعت بنسبة 2.6% منذ بداية العام، متفوقة على تراجع الصناعة الذي بلغ 0.6%. يعكس هذا الاتجاه الإيجابي ثقة المستثمرين في خط أنابيب الشركة الابتكاري.

توسيع الآفاق: وايرلز في disorders المناعية الذاتية

بخلاف ITP، تستكشف سانوفي إمكانيات Wayrilz في أمراض نادرة أخرى:

• دراسة المرحلة الثانية تقيم فعاليتها في مرض IgG4 المرتبط (IgG4-RD)، وهو حالة مزمنة معنية بالمناعة تؤثر على عدة أعضاء.
• منحت إدارة الغذاء والدواء (FDA) والوكالة الأوروبية للأدوية (EMA) تصنيف دواء يتيم لـ Wayrilz لعلاج IgG4-RD.
• حصلت Wayrilz أيضًا على تصنيف دواء يتيم لفقر الدم الانحلالي المناعي الدافئ (wAIHA) ومرض فقر الدم المنجلي (SCD).
• الدراسات في مرحلة متوسطة لـ wAIHA جارية، بينما تطوير SCD في مراحل التخطيط.

استحوذت شركة سانوفي على وايريلز من خلال استحواذها الاستراتيجي على برينسيبا بيولوجيما في 2020، مما يظهر التزام الشركة بتوسيع محفظتها من الأدوية المبتكرة.