تقرير PMV Pharma بيانات إيجابية مؤقتة من دراسة المرحلة الثانية PYNNACLE

لقد كنت أتابع PMVP عن كثب، وقد لفت انتباهي الإعلان الأخير لهم. أصدرت الشركة للتو بعض البيانات المؤقتة الواعدة من دراستهم المرحلة الثانية PYNNACLE لعقار rezatapopt في الأورام الصلبة المتقدمة.

النتائج؟ مثيرة للإعجاب، بصراحة. إنهم يرون استجابات مؤكدة عبر ثمانية أنواع مختلفة من الأورام بما في ذلك المبيض، والرئة، والثدي، والعديد من الأنواع الأخرى - ولكن فقط في المرضى الذين لديهم علامات وراثية معينة (طفرات TP53 Y220C ونمط KRAS البري). بلغت نسبة الاستجابة العامة 33%، وهو ليس سيئًا بالنسبة للسرطانات المتقدمة التي عادة ما تكون خيارات العلاج فيها محدودة.

ما يبرز حقًا بالنسبة لي هو معدل الاستجابة البالغ 43% في مجموعة سرطان المبيض، مع استمرارية الاستجابات لمدة تقارب 7.6 أشهر. بالنسبة لمرضى سرطان المبيض المقاوم للبلاتين، يمكن أن تمثل هذه الأرقام أملًا ذا معنى.

من الواضح أن PMV واثقة بما يكفي للمضي قدمًا، حيث تخطط لتقديم NDA لعقار rezatapopt في حالة سرطان المبيض المقاوم/المقاوم للبلاatinum بحلول الربع الأول من عام 2027. ومع ذلك، لا يزال هناك طريق تنظيمي طويل أمامنا، وقد انخفضت الأسهم اليوم، حيث تراجعت بنسبة تقارب 6٪.

يبقى قطاع التكنولوجيا الحيوية قاسيًا بلا رحمة - البيانات الواعدة لا تعني دائمًا النجاح في السوق. بينما تبدو هذه النتائج المؤقتة جيدة، أتساءل عما إذا كانت الاستهدافات الجينية الضيقة ستحد من الإمكانات التجارية النهائية للعقار. ستحتاج الشركة إلى إظهار استجابات مستدامة وملفات أمان يمكن التحكم فيها في مجموعات مرضى أكبر قبل أن أعتبر ذلك مغيرًا لقواعد اللعبة.

لا يزال، في مشهد حيث تتحكم العلاجات المستهدفة للسرطان بأسعار مرتفعة، قد يكون PMV في وضع جيد إذا استطاعوا الحفاظ على معدلات الاستجابة هذه في تجاربهم الجارية.